Ekso to present at the 29th Annual Roth Conference

Feb 28, 2017

Lee mas

Language

Español

Company

Acerca De
Liderazgo
Eventos
Carreras
Inversores
Noticias

Eksohealth

EksoGT
Encontrar un Centro

Eksohealth

Apoyo
- Contáctenos
- EksoPulse

Eksoworks

Página de Inicio
EksoVest
EksoZeroG
Apoyo

Indicaciones de Uso de la FDA
El Ekso ™ (versión 1.1) y EksoGT ™ (versión 1.2) están destinados a realizar funciones de ambulación en centros de rehabilitación bajo la supervisión de un fisioterapeuta capacitado para las siguientes poblaciones:
• Las personas con hemiplejia por un accidente cerebrovascular (función motora de las extremidades superiores de al menos 4/5 en por lo menos un brazo).
• Las personas con lesiones medulares en los niveles de T4 a L5 (función motora de las extremidades superiores de al menos 4/5 en ambos brazos).
• Las personas con lesiones medulares en los niveles de C7 a T3 (ASIA D con la función motora de las extremidades superiores de al menos 4/5 en ambos brazos).
El terapeuta debe completar un programa de formación antes de usar el dispositivo. Los dispositivos no están diseñados para la práctica deportiva ni para subir escaleras. Source: Código de reglamentos federales parte 21 de la FDA

Marca CE Indicaciones de uso

• El Ekso GT™ (versión 1.2) está diseñado para usar como un dispositivo para entrenamiento de la marcha a fin de mejorar la función de caminar y la independencia en pacientes con una lesión, enfermedad o debilidad neurológica o muscular.
• El Ekso GT™ (versión 1.2) está diseñado para usar en un entorno clínico o no clínico controlado bajo la supervisión de un fisioterapeuta certificado de Ekso (o profesional médico equivalente) y operado por un observador formado.
• El Ekso GT™ (versión 1.2) es un dispositivo diseñado para ayudar a facilitar la restauración o mejora de la ambulación para sus pilotos. El dispositivo está diseñado para prestar servicio a múltiples pilotos a lo largo de su vida.
• El Ekso GT™ (versión 1.2) se utiliza para manipular las piernas del paciente y moverlas para conseguir un movimiento normal mientras camina y también desde la posición sentada a la posición de pie y desde la posición de pie a la posición sentada.

Source: Uso indicado: Directiva Comunitaria 93/42/CEE, Anexo II