Evidencia Clinica

Estudios Clínicos: en Curso y Completado

Desde 2012, Ekso Bionics, Inc. ha patrocinado o apoyado la investigación clínica con dispositivos Ekso. La gran mayoría de los estudios completados y en curso son iniciados por investigadores. A junio de 2019, había 65 estudios completados y 40 estudios en curso. Estos 105 estudios involucran a más de 1800 participantes. Aproximadamente la mitad de la investigación se lleva a cabo dentro de los EE. UU. Con el resto dentro de la EMEA. Debido a que el primer dispositivo Ekso fue diseñado para aquellos con lesión de la médula espinal (LME), la mayoría de las investigaciones iniciales se realizaron con participantes con LME. Con el hardware y software más nuevos que se adaptan a más discapacidades, los estudios en pacientes con accidente cerebrovascular y otros diagnósticos neurológicos han aumentado rápidamente. Como se esperaba, muchos de los estudios de factibilidad han llevado a estudios más amplios (de un solo brazo o comparativos) donde la inversión de tiempo y recursos es considerable. Ekso Bionics, Inc. mantiene su compromiso de demostrar el beneficio clínico a través de la investigación. El siguiente gráfico muestra cómo las áreas de la investigación actual de EksoGT están ahora más diversificadas.

Publicaciones y Presentaciones

La actividad de investigación pasada con dispositivos Ekso ha culminado en 70 presentaciones de conferencias, capítulos y artículos publicados que incluyen 15 artículos de revisión. De los artículos publicados, 37 describen los resultados del uso de Ekso en individuos con lesión de la médula espinal, ocho reportan investigaciones relacionadas con Ekso en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, dos corresponden a debilidad generalizada, parálisis o trastornos de la marcha, y uno corresponde a esclerosis múltiple. Además de la función de la marcha, las publicaciones de 2019 se han centrado en la rehabilitación de pacientes hospitalizados, los efectos cardio-metabólicos y la satisfacción del usuario con la capacitación de EksoGT.

Referencias

Lesión medular motora parcial

  1. Baunsgaard CB, Nissen UV, Brus AK, Frotzler A, Ribeill C, Kalke Y-B, León N, Gómez B, Samuelsson K, Antepohl W, Holmström U, Marklund N, Glott T, Opheim A, Benito J, Murillo N, Nachtegaal J, Faber W, Biering-Sørensen F. Gait training after Spinal Cord Injury: safety, feasibility and gait function following eight weeks of training with the exoskeletons from Ekso Bionics. Antes de la publicación.
  2. Bonatti E, Baroncini I, Nalon C, Giovannini T,  Falcone R, Mazolli N, Bonavita J. Locomotor training with exoskeleton EksoGT in patients with incomplete motor spinal cord injury in a hospital setting- preliminary results. Presentación de póster. ISCoS Meeting; September 16, 2016.
  3. Flaherty V, Anderson C, Ball K, Furman K, Brady S. Use of the EksoGT Bionics exoskeleton robotic assisted mobility device with acute rehabilitation patients:  preliminary results. Presentación de póster. AMRPA Meeting; October, 2017.
  4. Kern M, Chang S-H, Jennings J, Davis M, Francisco G, TIRR SCI Clinical Exoskeleton Group. Improving gait performance after SCI: a comparison between conventional PT and therapy using exoskeletons. Presentación de póster. ASIA Conference, 2015.
  5. Kolakowsky-Hayner SA, Crew J, Moran S, Shah A. Safety and feasibility of using the EksoGTTM bionic exoskeleton to aid ambulation after spinal cord injury. J Spine. 2013;S4:3.
  6. Kozlowski AJ, Bryce TN, Dijkers MP. Time and effort required by persons with spinal cord injury to learn to use a powered exoskeleton for assisted walking. Topics in Spinal Cord Injury Rehabil. 2015;21(2):110–21.
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  8. Stampacchia G, Rustici A, Bigazzi S, Gerini A, Tombini T, Mazzoleni S. Walking with a powered robotic exoskeleton:  subjective experience, spasticity and pain in spinal cord injured persons. Neurorehabil.2016;39(2):277–83.
  9. Umlauf S, Roth T, Schuurmans P, Müller F. Experiences with the exoskeleton EKSOGT BIONICS. Presentado en DMGP Meeting, 2014.

Accidente cerebrovascular

  1. Flaherty V, Anderson C, Ball K, Furman K, Brady S. Use of the EksoGT Bionics exoskeleton robotic assisted mobility device with acute rehabilitation patients:  preliminary results. Presentación de póster. AMRPA Meeting; October, 2017.
  2. Molteni F, Gasperini G, Gaffuri M, Colombo M, Giovanzana C, Lorenson C, Farina N, Cannaviello G, Scarano S, Proserpio D, Liberali D, Guanziroli E. Wearable robotic exoskeleton for over-ground gait training in sub-acute and chronic hemiparetic stroke patients: preliminary results. Eur J Phys Rehabil Med. 2017;Jan 24. Publicación digital antes de la publicación.
  3. Nolan K. ACRM Presentation. 2016.