EksoHealth
EksoWorks
Compagnie
EksoPulse

health

EksoHealth
EksoGT
Assistance
Distributeurs
Trouver un Centre

OrthoMedico NV

OrthoMedico NV

Mutsaardstraat 46b, 9550 Herzele, Belgium
www.orthomedico.eu

Get Started with EksoGT Rehabilitation

Envoyer un email

Language

Français
- English
- Deutsch
- Español
- 简体中文
- Italiano

Company

A Propos
Direction
Événements
Carrières
Investisseurs
Nouvelles

Eksohealth

EksoGT
Trouver un Centre

Eksohealth

Soutien
- Contactez Nous
- EksoPulse

Eksoworks

Page d’Accueil
EksoVest
EksoZeroG
Soutien

©2011-2018 Ekso Bionics Politique de confidentialité Déclaration de Cookie

Mode d’emploi de la FDA
L’Ekso™ (version 1.1) et l’EksoGT™ (version 1.2) sont destinés à effectuer des fonctions ambulatoires dans des établissements de rééducation sous la surveillance d’un kinésithérapeute qualifié pour les populations suivantes de patients :
• personnes hémiplégiques à la suite d'un accident vasculaire cérébral (fonctionnement moteur des extrémités supérieures d’au moins 4/5 dans au moins un des bras)
• personnes atteintes de lésions de la moelle épinière aux niveaux T4 à L5 (fonctionnement moteur des extrémités supérieures d’au moins 4/5 des deux bras)
• personnes atteintes de lésions de la moelle épinière aux niveaux C7 à T3 (ASIA D avec fonctionnement moteur des extrémités supérieures d’au moins 4/5 des deux bras)
Le thérapeute doit suivre un programme de formation et l’avoir terminé avant d’utiliser le dispositif. Les dispositifs ne sont pas destinés à être utilisés pour une pratique sportive ou pour monter des escaliers.

Source : FDA partie 21 CFR

Mode d’emploi pour le marquage de la CE

• l'Ekso GT™ (version 1.2) est destiné à être utilisé comme dispositif d'entraînement à la marche pour améliorer la fonction de marche et l'indépendance chez les patients souffrant d'une blessure, d'une maladie ou d'une faiblesse neurologique ou musculaire.
• l’Ekso GT™ (version 1.2) est destiné à être utilisé dans un environnement clinique ou non clinique contrôlé sous la surveillance d’un kinésithérapeute certifié Ekso (ou un professionnel médical d’un niveau équivalent) et géré par un surveillant formé.
• l’Ekso GT™ (version 1.2) est un dispositif destiné à faciliter la restauration ou l'amélioration de la marche pour ses pilotes. Le dispositif est destiné à servir à de nombreux pilotes pendant sa durée de vie.
• l’Ekso GT™ (version 1.2) est utilisé pour manipuler les jambes d’un patient et les déplacer selon une démarche normale, de la position assise à la position debout et de la position debout à la position assise.

Source : Utilisation prévue – Directive du Conseil 93/42/CEE, Annexe II