Evidenza Clinica

Studi Clinici: in Corso e Completato

Dal 2012, Ekso Bionics, Inc. ha sponsorizzato o supportato la ricerca clinica utilizzando i dispositivi Ekso. La stragrande maggioranza degli studi completati e in corso sono avviati dagli investigatori. Al giugno 2019, ci sono stati 65 studi completati e 40 studi in corso. Questi 105 studi coinvolgono più di 1800 partecipanti. Circa la metà della ricerca è condotta all’interno degli Stati Uniti e il resto nell’EMEA. Poiché il primo dispositivo Ekso è stato progettato per quelli con lesioni del midollo spinale (SCI), la maggior parte delle prime ricerche è stata condotta con partecipanti SCI. Con l’hardware e il software più recenti che tollerano più disabilità, gli studi condotti su pazienti con ictus e altre diagnosi neurologiche sono aumentati rapidamente. Come previsto, molti degli studi di fattibilità hanno portato a studi più ampi (a braccio singolo o comparativi) in cui l’investimento di tempo e risorse è considerevole. Ekso Bionics, Inc. rimane impegnata a dimostrare il beneficio clinico attraverso la ricerca. Il grafico sottostante mostra come le aree dell’attuale ricerca EksoGT sono ora più diversificate.

Pubblicazioni e Presentazioni

Le attività di ricerca passata che utilizzano i dispositivi Ekso sono culminate in 70 conferenze, capitoli e articoli pubblicati, tra cui 15 articoli di recensioni. Degli articoli pubblicati, 37 descrivono i risultati dell’uso di Ekso in soggetti con lesione del midollo spinale, otto report sulla ricerca relativa a Ekso in pazienti con ictus, due riguardanti debolezza generalizzata, paralisi o disturbi della deambulazione, e uno riguarda la sclerosi multipla. Oltre alla funzione dell’andatura, le pubblicazioni del 2019 si sono concentrate sulla riabilitazione ospedaliera, sugli effetti cardio-metabolici e sulla soddisfazione degli utenti con l’allenamento EksoGT.

Letteratura

Motor Incomplete SCI

  1. Baunsgaard CB, Nissen UV, Brus AK, Frotzler A, Ribeill C, Kalke Y-B, León N, Gómez B, Samuelsson K, Antepohl W, Holmström U, Marklund N, Glott T, Opheim A, Benito J, Murillo N, Nachtegaal J, Faber W, Biering-Sørensen F. Gait training after Spinal Cord Injury: safety, feasibility and gait function following eight weeks of training with the exoskeletons from Ekso Bionics. Non ancora pubblicato.
  2. Bonatti E, Baroncini I, Nalon C, Giovannini T,  Falcone R, Mazolli N, Bonavita J. Locomotor training with exoskeleton EksoGT in patients with incomplete motor spinal cord injury in a hospital setting- preliminary results. Presentazione poster. Congresso ISCoS, 16 settembre 2016.
  3. Flaherty V, Anderson C, Ball K, Furman K, Brady S. Use of the EksoGT Bionics exoskeleton robotic assisted mobility device with acute rehabilitation patients: preliminary results. Presentazione poster. Congresso AMRPA, ottobre 2017.
  4. Kern M, Chang S-H, Jennings J, Davis M, Francisco G, TIRR SCI Clinical Exoskeleton Group. Improving gait performance after SCI: a comparison between conventional PT and therapy using exoskeletons. Presentazione poster. Congresso ASIA, 2015.
  5. Kolakowsky-Hayner SA, Crew J, Moran S, Shah A.Safety and feasibility of using the EksoGTTM bionic exoskeleton to aid ambulation after spinal cord injury. J Spine. 2013;S4:3.
  6. Kozlowski AJ, Bryce TN, Dijkers MP. Time and effort required by persons with spinal cord injury to learn to use a powered exoskeleton for assisted walking. Topics in Spinal Cord Injury Rehabil. 2015;21(2):110–21.
  7. Milia P, De Salvo F, Caserio M, Cope T, Weber P, Santella C, Fiorini S, Baldoni G, Bruschi R, Bigazzi B, Cencetti S, Da Campo M, Bigazzi P, Bigazzi M. Neurorehabilitation in paraplegic patients with an active powered exoskeleton (Ekso). Digit Med. 2016;2:163-8.
  8. Stampacchia G, Rustici A, Bigazzi S, Gerini A, Tombini T, Mazzoleni S. Walking with a powered robotic exoskeleton:  subjective experience, spasticity and pain in spinal cord injured persons. Neurorehabil. 2016;39(2):277–83.
  9. Umlauf S, Roth T, Schuurmans P, Müller F. Experiences with the exoskeleton EKSOGT BIONICS. Presented at DMGP Meeting; 2014.

Stroke

  1. Flaherty V, Anderson C, Ball K, Furman K, Brady S. Use of the EksoGT Bionics exoskeleton robotic assisted mobility device with acute rehabilitation patients:  preliminary results. Poster Presentation. AMRPA Meeting; October, 2017.
  2. Molteni F, Gasperini G, Gaffuri M, Colombo M, Giovanzana C, Lorenson C, Farina N, Cannaviello G, Scarano S, Proserpio D, Liberali D, Guanziroli E. Wearable robotic exoskeleton for over-ground gait training in sub-acute and chronic hemiparetic stroke patients: preliminary results. Eur J Phys Rehabil Med. 2017;Jan 24. E-pub ahead of publication.
  3. Nolan K. ACRM Presentation. 2016.